በቅርቡ፣ TÜV SÜD China Group (ከዚህ በኋላ "TÜV SÜD" እየተባለ የሚጠራው) የHaier Biomedical ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት የኤሌክትሮኒክስ መዝገቦችን እና የኤሌክትሮኒክ ፊርማዎችን በFDA 21 CFR ክፍል 11 መስፈርቶች መሠረት አረጋግጧል። በHaier Biomedical በተናጠል የተገነቡ አስራ ስድስት የምርት መፍትሄዎች፣ የSmartand Biobank ተከታታይን ጨምሮ የTÜV SÜD ተገዢነት ሪፖርት ተሰጥቷቸዋል።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 የምስክር ወረቀት ማግኘት ማለት የሃይየር ባዮሜዲካል የLN₂ አስተዳደር ስርዓት ኤሌክትሮኒክ መዝገቦች እና ፊርማዎች የተዓማኒነት፣ የታማኝነት፣ የምስጢርነት እና የመከታተያ መስፈርቶችን ያሟላሉ ማለት ሲሆን ይህም የውሂብ ጥራት እና ደህንነትን ያረጋግጣል። ይህ እንደ አሜሪካ እና አውሮፓ ባሉ ገበያዎች ውስጥ የፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ ስርዓት መፍትሄዎችን ተቀባይነት ያፋጥናል፣ ይህም የሃይየር ባዮሜዲካል ዓለም አቀፍ መስፋፋትን ይደግፋል።
የኤችቢ የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት በማግኘት፣ የፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት አዲስ ዓለም አቀፍ ጉዞ ጀምሯል
በሶስተኛ ወገን የሙከራ እና የምስክር ወረቀት ዓለም አቀፍ መሪ የሆነው ቲዩቪ ሱድ፣ በኢንዱስትሪዎች ውስጥ ሙያዊ የተገዢነት ድጋፍ በመስጠት፣ ኢንተርፕራይዞች ከሚሻሻሉ ደንቦች ጋር እንዲጣጣሙ በመርዳት ላይ በተከታታይ ያተኩራል። በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የወጣው መደበኛ የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11፣ የኤሌክትሮኒክስ መረጃዎችን ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት ለማረጋገጥ እንደ የጽሑፍ መዝገቦች እና ፊርማዎች ተመሳሳይ የህግ ተፅእኖዎችን ይሰጣል፣ ይህም የኤሌክትሮኒክስ መረጃዎችን ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት ያረጋግጣል። ይህ መስፈርት በባዮፋርማሲዩቲካልስ፣ በሕክምና መሳሪያዎች እና በምግብ ኢንዱስትሪዎች ውስጥ የኤሌክትሮኒክስ መዝገቦችን እና ፊርማዎችን ለሚጠቀሙ ድርጅቶች ተፈጻሚ ይሆናል።
ይህ መስፈርት ከወጣበት ጊዜ ጀምሮ በዓለም አቀፍ ደረጃ በስፋት ተቀባይነት አግኝቷል፤ በአሜሪካ ባዮፋርማሱቲካል ኩባንያዎች፣ ሆስፒታሎች፣ የምርምር ተቋማት እና ላቦራቶሪዎች ብቻ ሳይሆን በአውሮፓ እና በእስያም ጭምር። በኤሌክትሮኒክ መዝገቦች እና ፊርማዎች ላይ ለሚመኩ ኩባንያዎች፣ ለኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 መስፈርቶችን ማክበር ለዓለም አቀፍ መስፋፋት፣ ለኤፍዲኤ ደንቦች እና ተዛማጅ የጤና እና የደህንነት ደረጃዎች ተገዢነትን ለማረጋገጥ አስፈላጊ ነው።
የሃይር ባዮሜዲካል ክሪዮባዮ ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት በመሠረቱ ለፈሳሽ ናይትሮጅን ኮንቴይነሮች "ብልህ አእምሮ" ነው። የናሙና ሀብቶችን ወደ የውሂብ ሀብቶች ይለውጣል፣ በርካታ መረጃዎች በእውነተኛ ጊዜ ክትትል የሚደረግባቸው፣ የሚመዘገቡ እና የሚከማቹ ሲሆን፣ ለማንኛውም ያልተለመዱ ነገሮች ማስጠንቀቂያ ይሰጣል። እንዲሁም የሙቀት እና የፈሳሽ ደረጃዎችን ገለልተኛ ድርብ መለኪያ እንዲሁም የሰራተኞች ስራዎች ተዋረዳዊ አስተዳደርን ያሳያል። በተጨማሪም፣ ፈጣን መዳረሻ ለማግኘት የናሙናዎችን ምስላዊ አስተዳደር ይሰጣል። ተጠቃሚዎች በአንድ ጠቅታ በእጅ፣ በጋዝ-ደረጃ እና በፈሳሽ-ደረጃ ሁነታዎች መካከል መቀያየር ይችላሉ፣ ይህም ቅልጥፍናን ያሻሽላል። በተጨማሪም፣ ስርዓቱ ከ IoT እና BIMS ናሙና መረጃ መድረክ ጋር ይዋሃዳል፣ ይህም በሰራተኞች፣ በመሳሪያዎች እና በናሙናዎች መካከል እንከን የለሽ ግንኙነት እንዲኖር ያስችላል። ይህ ሳይንሳዊ፣ ደረጃውን የጠበቀ፣ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ቀልጣፋ እጅግ ዝቅተኛ የሙቀት ማከማቻ ተሞክሮ ይሰጣል።
ሃይየር ባዮሜዲካል ለሁሉም ትዕይንቶች እና የመጠን ክፍሎች ተስማሚ የሆነ ሁሉን አቀፍ የአንድ ጊዜ ፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ መፍትሄ አዘጋጅቷል፣ ይህም የናሙና ክሪዮጂኒክ ማከማቻ አስተዳደር የተለያዩ መስፈርቶችን ላይ ያተኩራል። መፍትሄው የሕክምና፣ የላቦራቶሪ፣ ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ማከማቻ፣ የባዮሎጂካል ተከታታይ እና የባዮሎጂካል ትራንስፖርት ተከታታይን ጨምሮ የተለያዩ ሁኔታዎችን ይሸፍናል፣ እና ለተጠቃሚዎች የምህንድስና ዲዛይን፣ የናሙና ማከማቻ፣ የናሙና መልሶ ማግኛ፣ የናሙና ትራንስፖርት እና የናሙና አስተዳደርን ጨምሮ ሙሉ የሂደት ልምድ ይሰጣል።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 ደረጃዎችን በማክበር፣ የሄየር ባዮሜዲካል ክሪዮባዮ ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት የኤሌክትሮኒክ ፊርማዎቻችንን ትክክለኛነት እና የኤሌክትሮኒክ መዝገቦቻችንን ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የተረጋገጠ ነው። ይህ የተገዢነት ማረጋገጫ የሄየር ባዮሜዲካል በፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ መፍትሄዎች መስክ ያለውን ዋና ተወዳዳሪነት የበለጠ በማሳደግ የምርት ስሙ በዓለም አቀፍ ገበያዎች መስፋፋትን ያፋጥናል።
ተጠቃሚዎችን ለመሳብ እና የዓለም ገበያዎችን ተወዳዳሪነት ለማሻሻል ዓለም አቀፍ ለውጥን ማፋጠን
ሃይየር ባዮሜዲካል ሁልጊዜም ዓለም አቀፍ ስትራቴጂን የሚከተል ሲሆን፣ "ኔትወርክ + አካባቢያዊነት" የሚለውን ድርብ ስርዓት ያለማቋረጥ ያስተዋውቃል። በተመሳሳይ ጊዜ፣ ተጠቃሚዎችን ለመጋፈጥ የገበያ ስርዓቶችን ልማት ማጠናከራችንን እንቀጥላለን፣ በመስተጋብራዊነት፣ በማበጀት እና በማቅረብ ረገድ ያሉንን የሁኔታ መፍትሄዎችን እናሻሽላለን።
ምርጥ የተጠቃሚ ተሞክሮ በመፍጠር ላይ በማተኮር፣ ሃይየር ባዮሜዲካል ለተጠቃሚዎች ፍላጎቶች በፍጥነት ምላሽ ለመስጠት የአካባቢ ቡድኖችን እና ስርዓቶችን በማቋቋም የአካባቢ ስርጭትን ያጠናክራል። በ2023 መጨረሻ ላይ ሃይየር ባዮሜዲካል ከ800 በላይ አጋሮችን ያቀፈ የውጭ ስርጭት አውታረ መረብ ባለቤት ሲሆን ከ500 በላይ የሽያጭ አገልግሎት አቅራቢዎች ጋር በመተባበር ይሰራል። ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ በተባበሩት አረብ ኤምሬትስ፣ ናይጄሪያ እና ዩናይትድ ኪንግደም ላይ ያተኮረ የልምድ እና የሥልጠና ማዕከል ስርዓት እና በኔዘርላንድስ እና በዩናይትድ ስቴትስ የሚገኝ የመጋዘን እና የሎጂስቲክስ ማዕከል ስርዓት አቋቁመናል። በዩኬ ውስጥ የአካባቢ አቀማመጣችንን በጥልቀት አሳድገናል እና ይህንን ሞዴል በዓለም አቀፍ ደረጃ ቀስ በቀስ እየደገምነው፣ የውጭ ገበያ ስርዓታችንን ያለማቋረጥ እያጠናከርን ነው።
ሃይየር ባዮሜዲካል የላብራቶሪ መሳሪያዎችን፣ የፍጆታ ዕቃዎችን እና ስማርት ፋርማሲዎችን ጨምሮ አዳዲስ ምርቶችን መስፋፋት እያፋጠነ ሲሆን ይህም የሁኔታ መፍትሄዎቻችንን ተወዳዳሪነት ያሻሽላል። ለሕይወት ሳይንስ ተጠቃሚዎች፣ ሴንትሪፉጆቻችን በአውሮፓ እና በአሜሪካ ውስጥ እመርታዎችን አሳይተዋል፣ የማቀዝቀዣ ማድረቂያዎቻችን በእስያ የመጀመሪያዎቹን ትዕዛዞች አግኝተዋል፣ እና የባዮሴፍቲ ካቢኔቶቻችን ወደ ምስራቅ አውሮፓ ገበያ ገብተዋል። ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ የላብራቶሪ ፍጆታዎቻችን በእስያ፣ በሰሜን አሜሪካ እና በአውሮፓ ተባዝተዋል። ለህክምና ተቋማት፣ ከፀሐይ ክትባት መፍትሄዎች በተጨማሪ፣ የመድኃኒት ማቀዝቀዣዎች፣ የደም ማከማቻ ክፍሎች እና የፍጆታ ዕቃዎች በፍጥነት እያደጉ ናቸው። ከዓለም አቀፍ ድርጅቶች ጋር ቀጣይነት ባለው መስተጋብር፣ ሃይየር ባዮሜዲካል የላብራቶሪ ግንባታ፣ የአካባቢ ምርመራ እና ማምከንን ጨምሮ አገልግሎቶችን ይሰጣል፣ ይህም አዳዲስ የእድገት እድሎችን ይፈጥራል።
እ.ኤ.አ. በ2023 መጨረሻ ላይ ከ400 በላይ የሃይየር ባዮሜዲካል ሞዴሎች በውጭ አገር የምስክር ወረቀት ተሰጥቷቸዋል፣ እና በዚምባብዌ፣ በዴሞክራቲክ ሪፐብሊክ ኮንጎ፣ በኢትዮጵያ እና በላይቤሪያ እንዲሁም በቻይና-አፍሪካ ህብረት የበሽታ መቆጣጠሪያ ማዕከላት (ሲዲሲ) ፕሮጀክት ላይ በተሳካ ሁኔታ ተካሂደዋል፣ ይህም የአቅርቦት አፈጻጸም መሻሻልን ያሳያል። ምርቶቻችን እና መፍትሄዎቻችን በ150 አገሮች እና ክልሎች በስፋት ተቀባይነት አግኝተዋል። በተመሳሳይ ጊዜ፣ ከ60 በላይ ዓለም አቀፍ ድርጅቶች ጋር የረጅም ጊዜ ትብብር አድርገናል፣ ይህም የዓለም ጤና ድርጅት (WHO) እና ዩኒሴፍን ጨምሮ።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 የምስክር ወረቀት ማግኘት ለሃይየር ባዮሜዲካል በዓለም አቀፍ መስፋፋት ጉዟችን ላይ በፈጠራ ላይ በማተኮር ትልቅ ምዕራፍ ነው። እንዲሁም የተጠቃሚዎችን ፍላጎቶች በፈጠራ ለማሟላት ያለንን ቁርጠኝነት ያሳያል። ወደፊት ስንመለከት፣ ሃይየር ባዮሜዲካል በክልሎች፣ በቻናሎች እና በምርት ምድቦች ውስጥ ዓለም አቀፍ ስትራቴጂካዊ ማሰማራታችንን በማሳደግ በተጠቃሚ ላይ ያተኮረ የፈጠራ አካሄድን ይቀጥላል። የአካባቢ ፈጠራን በማጉላት፣ ዓለም አቀፍ ገበያዎችን በስለላ ለማሰስ እንጥራለን።
የፖስታ ሰዓት፡ ጁላይ-15-2024
