በቅርቡ TÜV SÜD ቻይና ቡድን (ከዚህ በኋላ "TÜV SÜD" በመባል ይታወቃል) የኤሌክትሮኒክስ መዝገቦችን እና የኤሌክትሮኒካዊ ፊርማዎችን የሃይየር ባዮሜዲካል ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት በኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 መስፈርቶች መሠረት አስራ ስድስት የምርት መፍትሄዎች በሃየር የተገነቡ ናቸው ። ባዮሜዲካል፣ Smartand Biobank ተከታታይን ጨምሮ የTÜV SÜD ተገዢነት ሪፖርት ተሸልመዋል።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 የምስክር ወረቀት ማግኘት ማለት የሀየር ባዮሜዲካል የLN₂ አስተዳደር ስርዓት ኤሌክትሮኒክ መዛግብት እና ፊርማዎች የታአማኒነት ፣ የአቋም ፣ ሚስጥራዊ እና የመከታተያ ደረጃዎችን ያሟላሉ ፣ በዚህም የመረጃ ጥራት እና ደህንነትን ያረጋግጣል።ይህ እንደ አሜሪካ እና አውሮፓ ባሉ ገበያዎች ውስጥ የፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ ስርዓት መፍትሄዎችን መቀበልን ያፋጥናል ይህም የሃየር ባዮሜዲካል ዓለም አቀፍ መስፋፋትን ይደግፋል።
የኤፍዲኤ ሰርተፊኬት በማግኘት የኤች.ቢ. ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት አዲስ የአለምአቀፍ ጉዞ ጀምሯል።
የሶስተኛ ወገን ፈተና እና የምስክር ወረቀት አለምአቀፍ መሪ የሆነው TÜV SÜD በተከታታይ በየኢንዱስትሪዎች ውስጥ ሙያዊ ተገዢነት ድጋፍ በመስጠት ላይ ያተኩራል፣ ኢንተርፕራይዞች ከተሻሻሉ ህጎች ጋር እንዲጣጣሙ መርዳት።በዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የተሰጠ መደበኛው FDA 21 CFR ክፍል 11 የኤሌክትሮኒክስ መዛግብትን ከጽሑፍ መዝገቦች እና ፊርማዎች ጋር ተመሳሳይ ህጋዊ ውጤት ይሰጣል፣ ይህም የኤሌክትሮኒክስ መረጃ ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት ያረጋግጣል።ይህ መመዘኛ ኤሌክትሮኒክ መዝገቦችን እና ፊርማዎችን በቢዮፋርማሱቲካልስ፣ በህክምና መሳሪያዎች እና በምግብ ኢንዱስትሪዎች ለሚጠቀሙ ድርጅቶች ተፈጻሚ ይሆናል።
ስታንዳርዱ ከታወጀበት ጊዜ ጀምሮ በአሜሪካ የባዮፋርማሱቲካል ኩባንያዎች፣ ሆስፒታሎች፣ የምርምር ተቋማት እና ላቦራቶሪዎች ብቻ ሳይሆን በአውሮፓ እና እስያም በአለም አቀፍ ደረጃ ተቀባይነት አግኝቷል።በኤሌክትሮኒካዊ መዛግብት እና ፊርማዎች ላይ ለሚተማመኑ ኩባንያዎች፣ የFDA 21 CFR ክፍል 11 መስፈርቶችን ማክበር ለተረጋጋ ዓለም አቀፍ መስፋፋት፣ የኤፍዲኤ ደንቦችን እና ተዛማጅ የጤና እና የደህንነት ደረጃዎችን መከበራቸውን ማረጋገጥ አስፈላጊ ነው።
የሃየር ባዮሜዲካል ክሪዮባዮ ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት በመሰረቱ ለፈሳሽ ናይትሮጅን ኮንቴይነሮች “የማሰብ ችሎታ ያለው አንጎል” ነው።የናሙና ሃብቶችን ወደ ዳታ ሃብቶች ይለውጣል፣ ብዙ መረጃዎች እየተቆጣጠሩ፣ እየተመዘገቡ እና በቅጽበት ሲቀመጡ፣ ለማንኛውም ያልተለመዱ ነገሮችን ያስጠነቅቃል።ራሱን የቻለ የሙቀት እና የፈሳሽ መጠን መለኪያ፣ እንዲሁም የሰራተኞች ስራዎች ተዋረዳዊ አስተዳደርን ያሳያል።በተጨማሪም ፣ በፍጥነት ለመድረስ የሳምፔላዎችን ምስላዊ አስተዳደር ይሰጣል ።ተጠቃሚዎች በአንድ ጠቅታ በእጅ፣ ጋዝ-ደረጃ እና ፈሳሽ-ደረጃ ሁነታዎች መካከል መቀያየር ይችላሉ፣ ይህም ውጤታማነትን ያሻሽላል።በተጨማሪም ስርዓቱ ከ IoT እና BIMS ናሙና የመረጃ መድረክ ጋር በማዋሃድ በሠራተኞች፣ በመሳሪያዎች እና በናሙናዎች መካከል ያልተቋረጠ ግንኙነት እንዲኖር ያስችላል።ይህ ሳይንሳዊ፣ ደረጃውን የጠበቀ፣ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ቀልጣፋ እጅግ በጣም ዝቅተኛ የሙቀት ማከማቻ ተሞክሮ ያቀርባል።
ሃይየር ባዮሜዲካል የናሙና ክሪዮጂኒክ ማከማቻ አስተዳደር የተለያዩ መስፈርቶች ላይ በማተኮር ለሁሉም ትዕይንቶች እና የድምጽ ክፍሎች ተስማሚ የሆነ አጠቃላይ የአንድ-ማቆሚያ ፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ መፍትሄ አዘጋጅቷል።መፍትሄው የህክምና፣ የላቦራቶሪ፣ ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ማከማቻ፣ ባዮሎጂካል ተከታታይ እና ባዮሎጂካል ትራንስፖርት ተከታታይን ጨምሮ የተለያዩ ሁኔታዎችን ይሸፍናል እና ለተጠቃሚዎች የምህንድስና ዲዛይን፣ የናሙና ማከማቻ፣ ናሙና ሰርስሮ፣ የናሙና መጓጓዣ እና የናሙና አስተዳደርን ጨምሮ የተሟላ የሂደት ልምድን ይሰጣል።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 ደረጃዎችን በማክበር የሃየር ባዮሜዲካል ክሪዮባዮ ፈሳሽ ናይትሮጅን አስተዳደር ስርዓት ለኤሌክትሮኒካዊ ፊርማዎቻችን ትክክለኛነት እና ለኤሌክትሮኒክስ መዝገቦቻችን ታማኝነት ማረጋገጫ ተሰጥቶታል።ይህ የታዛዥነት ማረጋገጫ የምስክር ወረቀት በፈሳሽ ናይትሮጅን ማከማቻ መፍትሄዎች መስክ የሃየር ባዮሜዲካልን ዋና ተወዳዳሪነት የበለጠ አሻሽሏል ፣ ይህም የምርት ስም በዓለም ገበያዎች ውስጥ መስፋፋትን አፋጥኗል።
ተጠቃሚዎችን ለመሳብ እና የአለም ገበያዎችን ተወዳዳሪነት ለማሻሻል አለምአቀፍ ለውጥን ማፋጠን
ሃይየር ባዮሜዲካል ሁል ጊዜ አለምአቀፍ ስትራቴጂን ያከብራል፣ ያለማቋረጥ የ"አውታረ መረብ + አካባቢያዊነት" ድርብ ስርዓትን ያስተዋውቃል።በተመሳሳይ ጊዜ ተጠቃሚዎችን ፊት ለፊት ለመጋፈጥ የገበያ ስርዓቶችን እድገት ማጠናከር እንቀጥላለን፣ በመስተጋብር፣ በማበጀት እና በማድረስ ላይ ያለንን የሁኔታዎች መፍትሄ በማጎልበት።
ምርጡን የተጠቃሚ ተሞክሮ በመፍጠር ላይ በማተኮር ሃይየር ባዮሜዲካል ለተጠቃሚዎች ፍላጎት በፍጥነት ምላሽ ለመስጠት የአካባቢ ቡድኖችን እና ስርዓቶችን በማቋቋም አካባቢያዊነትን ያጠናክራል።እ.ኤ.አ. በ2023 መገባደጃ ላይ ሃይየር ባዮሜዲካል ከ500 በላይ ከሽያጭ በኋላ አገልግሎት አቅራቢዎች ጋር በመተባበር ከ800 በላይ አጋሮች ያሉት የባህር ማዶ ማከፋፈያ ኔትወርክ ባለቤት ነው።ይህ በእንዲህ እንዳለ የተባበሩት አረብ ኤምሬትስ፣ ናይጄሪያ እና እንግሊዝ ያማከለ የልምድ እና የስልጠና ማዕከል ስርዓት እና በኔዘርላንድስ እና በዩናይትድ ስቴትስ የሚገኝ የመጋዘን እና የሎጂስቲክስ ማዕከል ስርዓት መስርተናል።በዩኬ ውስጥ የአካባቢያችንን ጥልቀት አጠናክረን እና ይህንን ሞዴል ቀስ በቀስ በአለምአቀፍ ደረጃ በመድገም የባህር ማዶ ገበያ ስርዓታችንን በየጊዜው እያጠናከርን ነው።
ሃይየር ባዮሜዲካል የላብራቶሪ መሳሪያዎችን፣ የፍጆታ ዕቃዎችን እና ስማርት ፋርማሲዎችን ጨምሮ የአዳዲስ ምርቶችን መስፋፋት በማፋጠን ላይ ሲሆን ይህም የእኛን የሁኔታዎች መፍትሄዎች ተወዳዳሪነት ያሳድጋል።ለሕይወት ሳይንስ ተጠቃሚዎች የእኛ ሴንትሪፉጅ በአውሮፓ እና አሜሪካ ውስጥ ግኝቶችን አድርገዋል፣ የፍሪዝ ማድረቂያዎቻችን በእስያ የመጀመሪያዎቹን ትዕዛዞች አግኝተዋል፣ እና የባዮሴፍቲ ካቢኔዎቻችን ወደ ምስራቅ አውሮፓ ገበያ ገብተዋል።ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ የእኛ የላብራቶሪ ፍጆታዎች በእስያ፣ በሰሜን አሜሪካ እና በአውሮፓ ተደግመዋል።ለህክምና ተቋማት ከፀሃይ ክትባት መፍትሄዎች በተጨማሪ የፋርማሲዩቲካል ማቀዝቀዣዎች፣ የደም ማከማቻ ክፍሎች እና የፍጆታ እቃዎች በፍጥነት በማደግ ላይ ናቸው።ከአለም አቀፍ ድርጅቶች ጋር ቀጣይነት ባለው ግንኙነት ሃይየር ባዮሜዲካል የላብራቶሪ ግንባታ፣ የአካባቢ ምርመራ እና ማምከንን ጨምሮ አገልግሎቶችን ይሰጣል፣ አዳዲስ የእድገት እድሎችን ይፈጥራል።
እ.ኤ.አ. በ2023 መገባደጃ ላይ ከ400 በላይ የሃየር ባዮሜዲካል ሞዴሎች በባህር ማዶ ሰርተፍኬት ተሰጥቷቸዋል፣ እና በዚምባብዌ፣ ዲሞክራቲክ ሪፐብሊክ ኮንጎ፣ ኢትዮጵያ እና ላይቤሪያ ለሚገኙ በርካታ ዋና ዋና ፕሮጀክቶች እንዲሁም የቻይና-አፍሪካ ህብረት የበሽታ መቆጣጠሪያ ማዕከል በተሳካ ሁኔታ ደርሰዋል። (ሲዲሲ) ፕሮጀክት, የአቅርቦት አፈፃፀም መሻሻልን ያሳያል.የእኛ ምርቶች እና መፍትሄዎች ከ 150 በላይ በሆኑ አገሮች እና ክልሎች ውስጥ በሰፊው ተቀባይነት አግኝተዋል።በተመሳሳይ ከዓለም ጤና ድርጅት (WHO) እና ዩኒሴፍ ጨምሮ ከ60 በላይ ዓለም አቀፍ ድርጅቶች ጋር የረጅም ጊዜ ትብብር አድርገናል።
የኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 ሰርተፍኬት ማግኘታችን ለሀየር ባዮሜዲካል በምናደርገው ሁለንተናዊ መስፋፋት ላይ በፈጠራ ላይ ትኩረት ስናደርግ ትልቅ ቦታ ነው።እንዲሁም የተጠቃሚዎችን ፍላጎት በፈጠራ ለማሟላት ያለንን ቁርጠኝነት ያሳያል።ወደ ፊት ስንመለከት፣ ሃይየር ባዮሜዲካል በክልሎች፣ ሰርጦች እና የምርት ምድቦች ላይ አለምአቀፋዊ ስልታዊ ስርጭታችንን በማራመድ ተጠቃሚን ያማከለ የፈጠራ አቀራረባችንን ይቀጥላል።የአገር ውስጥ ፈጠራን በማጉላት፣ አለማቀፋዊ ገበያዎችን በስለላ ማሰስ ነው።
የልጥፍ ሰዓት፡- ጁላይ 15-2024
